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关于全国院内制剂的名方、验方的开发应用及申报路径高峰论坛的通知
发布日期:2010年11月11日

   中会教[2010]048号
关于全国院内制剂的名方、验方的开发应用及申报路径高峰论坛的通知  

    为充分发挥中医药在维护人民健康、促进经济社会发展等方面的重要地位和作用,中华中医药学会拟定于2010年12月25-26日在 广州 举办全国院内制剂的名方、验方的开发应用及申报路径高峰论坛。论坛旨在探讨新医改的形势下,有关中药院内制剂的研发问题,分析其现状和作用,了解其从选方、研发、报批、生产到临床应用等要求和工作途径。同时,论坛将启动在全国重点开展扶持名方、验方的发掘和整理,开发院内制剂的科学规范应用试点工作。现将有关事项通知如下:
一  研讨会内容
(一)专题报告
1.医院制剂注册管理办法和申报路径
2.医院药房管理存在的问题与管理对策
3.医院制剂的经济效益与社会效应
(二)学术交流
1.中医治疗法临床示范性研究
2.中药制剂的适宜共性技术
3. 腰颈椎疼痛中医外治技术临床总结
4. 痛症中医特色治疗
5. 医疗机构中药制剂开发与申报意义
6.试论中药名方、验方的开发应用及规范化管理
7.论现代中医学学术网络的构建 
(三)研讨院内制剂研发支持内容:对经专家评审通过的院内名方制剂提供资金支持;定期提供技术人员跟踪项目实施情况;协助医疗机构完成院内制剂批文申报;降低研发风险和开发成本,缩短院内制剂的开发周期;协助医疗机构对已取得制剂批文的院内制剂进行技术改良、委托配制等相关事项;提供“名院、名科、名医、名药”规划方案。
(四)研讨支持院内制剂研发申报条件
持有《医疗机构执业许可证》书并取得相应业务范围的《医疗机构诊疗科目核定表》的医疗机构:具有临床应用疗效确切的名方或验方;能够提供制剂名称(初步)及命名依据、立题目的以及该品种的预测市场供应情况、证明性文件、标签及说明书设计样稿、处方组成、来源、理论依据以及使用背景情况等初始资料。
二  参会人员
卫生行政管理部门管理人员;医疗机构主管院长及院内制剂(药剂)工作的主要领导、药剂(制剂)管理人员和中级职称以上中药专业技术人员;掌握疗效确切的名方或验方的临床各科专业技术人员。
三  会议形式
本届论坛拟邀请国家中医药管理局、国家食品药品监督管理局、中华中医药学会、中国中医科学院、广东省中医药管理局、广东省食品药品监督管理局、广东省中医药学会、广东省药品检验所等有关行业管理领导及专家进行专题讲座,并与参会者交流讨论。
培训结束后,经考核合格,授予国家级I类继续教育学分。
四 组织机构
主办单位:中华中医药学会
协办单位:中华中医药学会药房管理分会
媒体支持:广州电视台、广州日报、羊城晚报、《世界中西医结合杂志》、《中国药房杂志》
五 会务须知
1、报到时间:2010年12月24日
2、论坛时间:2010年12月25-26日
3、报到地点:广州华泰宾馆
4、会务费用:会务费880元(含论文集、通讯录、集体照),食宿统一安排,费用自理。
5、报名方法:请将填好的报名表传真至会务组,我们将在会前7天内通过电话、邮件等形式告知具体日程安排等。
六 联系方式
中华中医药学会:010-64274797  
组委会电话:(020)83283661  13798118960 何辉园
传真:(020)83283667  
E-mail:
hehuatcm@yahoo.cn      网址:https://www.cacm.org.cn

 
“全国院内制剂的名方、验方的开发应用及申报路径高峰论坛”
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