1、主要技术内容:养阴益肺通络疗法治疗肺痿病的临床研究,是指申报者历经近30年中医生涯,运用中医药基础理论,汲取传统医学之精华,依据古书记载和收集民间中治疗肺痿病的古方验方,针对肺痿病的诊治过程和理法方药的应用中充分体现中医的思维理论,在肺痿病的不同病程阶段的中医症候和临床表现特点及中医辨证施治,于1988年在国内领先发明与创立,并发表治疗肺痿病的《养阴益肺通络疗法》理论和《中医四创新理论体系》,并成书于申报者主编,于2009年人民卫生出版社出版的《中西医结合诊治肺纤维化》专著。《中医四创新理论体系》即确认了肺间质纤维化疾病新颖的中医病名隶属于中医药学的“肺痿、肺痹”范畴;创立了新型的“虚、痰、瘀、毒”的四大致病因素;形成了“虚、痰、瘀、毒”的病因病机之新理论学说;研发了中医特色的 《养阴益肺通络疗法》辨证治疗的新方剂。
《养阴益肺通络疗法》重点是指申报者的代表经验名方《养阴益肺通络协定方或丸剂》,治则以益气养阴,祛瘀通络,化痰平喘,扶正固本。适用于肺痿病气阴两虚,痰瘀阻肺证。
临床应用结果表明:采用随机分组和双盲对照方法,应用代表经验名方《养阴益肺通络协定方》分别进行三组临床研究。第一组设观察组41例,采用《通络益肺协定方》伍用糖皮质激素及对症治疗;对照组32例应用单纯糖皮质激素及对症治疗,进行临床疗效比较,其结果观察组总有效率为80.48%,对照组总有效率为46.87%,经统计学cpd-u(交叉积差法)检验分析,观察组与对照组比较,有统计学意义,P<0.01,有显著明显差异,说明观察组具有显著明显的临床疗效。第二组,运用《养阴益肺通络协定方》治疗肺痿病人进行疗效统计学分析,显效17.10%、有效44.10%、无效38.50%,总有效率为61.50%。第三组,又对117例应用《养阴益肺通络协定方》治疗肺痿病人进行治疗前、后症状与体征疗效比较,经统计学分析,有统计学意义,P〈0.01,说明治疗后的症状与体征疗效显著明显好于治疗前。这为临床应用《养阴益肺通络协定方或丸剂》提供了具有实用性和安全性及科学性的临床依据。代表经验名方《养阴益肺通络协定方或丸剂》的作用机理提示,经天津市医药科学研究所完成了质量标准研究、稳定性试验研究、急性毒性试验研究和北京市东升药业有限责任公司完成了处方/工艺研究、样品试剂等研究,最终上报北京市药品监督管理局审批,于2010年3月4日批准为:《京药制字Z20100002》,成为院内制剂提供临床应用。2、授权发明专利2项
3、授权其他知识产权2项
4、应用推广情况
4.1中标与推广国家中医药管理局“十一五”、“十二五”肺痿病重点专科(病)建设项目
4.2中标与推广国家中医药管理局中国中医药科技开发交流中心科技成果推广项目
4.3获国家知识产权局证书
4.4获北京市药监局批准《养阴益肺通络丸》成为院内制剂
4.5获首都十病十药中医药研发项目
4.6编写出版国内第一部《中西医结合诊治肺纤维化》科技专著
4.7《养阴益肺通络疗法》在核心期刊杂志发表学术论文
4.8《养阴益肺通络疗法》举办全国推广学习培训班
4.9《养阴益肺通络疗法》走进上海世博会和中医中药中国行