“2009中药上市后评价关键问题及风险评估”研讨会会议纪要

    由中华中医药学会中药临床药理分会、中国中医科学院中医临床基础医学研究所、中华中医药学会李时珍研究分会联合举办的“2009中药上市后评价关键问题及风险评估”研讨会，于2009年6月13日-14日在北京隆重召开。国家食品药品监督管理局吴浈副局长、国家中医药管理局于文明副局长、中国中医科学院王永炎院士、天津中医药大学张伯礼院士、中国中医科学院西苑医院李连达院士及全国有关科研机构、高等院校的领导及专家参会。会议主席为王永炎院士、任德全教授、张伯礼院士，大会由曹洪欣首席研究员、吕爱平首席研究员主持。

    本次大会的主题是中药上市后评价关键问题及风险评估，共有7位专家在大会上进行专题发言，中国中医科学院王永炎院士、原国家食品药品监督管理局副局长任德全教授、国家食品药品监督管理局副局长吴浈教授、天津中医药大学张伯礼院士、中国中医科学院西苑医院李连达院士、国家中医药管理局于文明教授、北京大学公共卫生学院吴明教授，内容分别为：中药上市后再评价的若干关键问题，真实世界研究方法开展中药上市后安全性评价，关于上市后药品监管的思考，中药上市后应注意个体化评价，中药安全性临床评价的问题与建议，中药上市后中医药优势特色评价的思考，上市后药物经济学评价。7位专家从不同角度介绍了中药上市后评价关键科学问题，并与与会代表进行了充分的研讨和交流。 

    会议期间中国中医科学院中医临床基础医学研究所谢雁鸣教授就中药上市后评价技术规范与指导原则起草说明做了详细解释，并从中药上市后风险联系国内外医疗机构对药品风险评价结合我国具体情况以求完善发展我国药品上市后再评价体系，达到与国际接轨。国家药品不良反应监测中心陈易新处长结合国内外近期发生的刺五加注射液等不良反应事件，从药品生产、流通、应用等方面就国内外药品风险管理的发展和思考做了精彩的讲解。程能能、任经天、蔡映云等多位教授从中药上市后安全再评价及不合理用药表现、判断等多方面分别做详细汇报。期间参会者就有关问题进行热烈讨论，将会议气氛推向高潮。

    最后由大会主席做总结性发言，力求通过本次会议关注中药上市后在评价关键问题，逐步形成完善的药品再评价管理方法，使中医药发扬光大、为民造福。

2009-6-16