中华中医药学会

关于2024年中华中医药学会团体标准立项工作安排的通知

发布日期：2024年5月22日

中会标准发〔2024〕122号

关于2024年中华中医药学会团体标准立项工作安排的通知

各中医药医疗、科研机构，各有关单位：

为深入贯彻《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》《国家标准化发展纲要》精神，落实《中医药振兴发展重大工程实施方案》《“十四五”中医药发展规划》等文件要求，制定满足行业和创新需求的团体标准，加快构建推动高质量发展的标准体系，促进中医药标准化发展进程，中华中医药学会就2024年团体标准立项工作安排通知如下：

一、总体要求

（一）落实国家政策文件精神

紧密围绕国家有关中医药发展的重大政策措施，所申请的团体标准项目要遵循中医药规律，体现中医药特色，彰显中医药优势，推动中药质量提升和产业高质量发展，发挥中医药在维护和促进人民健康中的独特作用。

（二）提升团体标准立项质量

标准的制定是以科学、技术和实践经验的综合成果为基础，申请的团体标准项目应以满足临床、教学、科研、产业发展和创新需要为目标，具有一定的必要性和可行性，且具备扎实的工作基础和技术研究基础。

（三）畅通参与团体标准制修订渠道

遵循开放、透明、公平的原则，吸纳中医药医疗机构、科研院所、高等院校、企业等标准相关方积极参与中华中医药学会团体标准制修订，反映各方需求，畅通参与中医药标准化工作的渠道。

二、重点领域

（一）优势病种诊疗及评价

彰显中医药治疗疾病的优势，开展骨伤、肛肠、儿科、皮科、妇科、推拿以及心脑血管病、肾病、周围血管病、肿瘤、神志病、肺病、内分泌等中医及中西医结合具有优势的专科专病，以及提高中医疫病防治能力相关标准制修订工作，并推进中医病证诊断、临床疗效评价等标准制修订。

（二）重大疑难疾病防治

聚焦癌症、心脑血管病、代谢相关疾病、免疫相关疾病、感染性疾病等重大疑难疾病、慢性病和传染性疾病，以提高临床疗效为重点，结合实施健康中国行动，“宜中则中、宜西则西”，开展中医、中西医协同防治相关标准制修订工作。

（三）关注特殊及重点人群健康

针对儿童青少年近视、青少年肥胖、心理健康、脊柱侧弯等健康问题，妇女孕育调养、产后康复、围绝经期等特殊时期，老年、妇女、儿童体质和健康状态不同的特殊人群，心血管病、高血压、糖尿病、癌症等慢性病和伤残患者，神经系统疾病、心肺疾病、骨骼肌肉疾病、代谢病等所导致的主要功能障碍，开展中医治未病、中医适宜技术、特色康复、疾病防治、养生保健等相关标准制修订工作。

（四）中药材和中药饮片质量控制

围绕中药材种质资源收集保存、鉴定评价、优良品种选育与良种繁育，道地药材种植养殖技术，中药材生态种植、野生抚育、仿野生栽培、土壤保育和修复，中药材病虫害防治，中药材追溯与管理，中药材快速检测技术，中药饮片炮制理论和技术，中药饮片质量标准、生产工艺等方面，开展中药材及中药饮片质量控制等相关标准制修订工作。

（五）中成药质量评价与提升

围绕传统剂型中成药生产和制剂工艺，中成药安全性、有效性、经济性等临床价值评价评估方法和技术，中成药质量评价方法等方面，开展中成药相关标准制修订工作。

（六）中医药科研方法和技术

鼓励科研机构、高等院校、医疗机构和中药创新企业等，运用现代科学技术和传统中医药研究方法，在中医药活态传承、中医数字化辅助诊断技术、中医特色疗法智能化技术、中医治未病现代化装备技术、智慧医院建设、中医药循证医学研究、中药材生产与品质保障信息化、中药饮片智能化生产技术、中成药制造核心工艺数字化与智能控制、中医药系统信息数据共享和安全保障等方面，提出具有中医药特点的标准项目，促进中医药理论和技术方法继承与创新。

（七）中医药文化弘扬

以坚守中华文化立场，加快推动中医药文化海外传播，积极参与世界传统医学的对话交流，助力中华文明传播力影响力增强为目标，深入挖掘中医药文化的精神内涵和时代价值，围绕中医药文化精神标识、时代阐释、典籍保护传承、博物馆事业发展、文化传播平台建设等方面，开展标准制修订工作，弘扬富有中华文明魅力、具有时代价值的中医药文化。

三、申请要求

（一）申请条件

1.拟申请的团体标准项目具有清晰的标准问题和范围，有明确的临床、产业、市场需求或创新需要，鼓励国家重点研发计划重点专项、国家科技支撑项目等国家和地方科研项目的创新成果输出转化为标准，以促进科技成果转化应用；

2.标准中涉及的主要技术内容，需具有良好的工作和研究基础；

3.申请单位（机构）应充分了解本领域国内外技术发展和标准化的现状，确保申报项目和国家标准、行业标准及现行法律法规的协调性，不重复、不冲突；具有可落实的标准推广实施方案；

4.需每年参加由中华中医药学会组织的标准化学习和培训。

（二）起草单位和起草人要求

1.由单位提出申请，不接受个人申请；标准项目牵头单位及参与单位应具备开展工作的能力，包括相关的人力资源、技术条件、经费筹措等；牵头单位需联合5家以上单位共同起草，考虑地域分布的广泛性；

2.牵头专家具有正高级技术职称，为行业内有影响力的知名专家，有较高理论水平和较丰富实践经验；在中华中医药学会牵头在研的团体标准项目不超过2项；

3.主要起草人分布不少于3个地区，并考虑地域广泛性。其他起草人不少于20人，分布不少于5个地区，并考虑地域广泛性，均应为在职人员；

4.牵头专家及团队需了解标准化文件的结构和起草规则，标准草案起草需按照GB/T 1.1的规定起草。

（三）其他说明

获得中华中医药学会科学技术奖的项目，同等条件下优先支持（需提供获奖证书或奖励决定扫描件）。

四、申请材料及立项流程

（一）申请材料

中华中医药学会团体标准申请材料包括：立项申请书、标准草案和起草组成员知情同意书。可在中华中医药学会官网的“下载专区”下载。修订的项目需要同时提交原标准稿件。

（二）立项流程

1.申请者填写申请材料，将立项申请书（Word版和PDF版，PDF版为盖章后的扫描件）、草案（Word版）和主要起草人知情同意书（PDF版，专家签字扫描件）、原标准稿件（PDF版，仅限修订项目）发送至bzhtcm@163.com电子邮箱，邮件主题以“【2024年团体标准立项申请】+项目名称”命名，同时扫描下方二维码登记信息，提交后与标准化办公室工作人员联系确认。未按要求提交材料或未登记信息的项目，一律不受理；