所在位置: 首页 > 工作动态
创新中药扶正化瘀胶囊(片)新闻发布会在京召开
发布日期:2013年11月14日

    2013年11月11日,由中华中医药学会、中国中西医结合学会主办,上海现代中医药股份有限公司承办的创新中药扶正化瘀胶囊(片)新闻发布会在京召开,国家食品药品监督管理局原副局长任德权,国家中医药管理局原副局长李大宁,中国中医科学院院长、天津中医药大学校长、中华中医药学会副会长、中国中西医结合学会副会长张伯礼院士,中华中医药学会秘书长曹正逵,上海中医药大学校长、上海市科协主席、中国中西医结合学会会长陈凯先院士,国家中医药管理局吴振斗副司长等领导出席会议。扶正化瘀片美国Ⅱ期临床试验的主要研究者、著名肝病学家——美国加利福尼亚大学圣地亚哥分校的Hassanein教授,在活动上进行了演讲。

    扶正化瘀胶囊(片)立足于传统的中医理论,结合国际标准的临床科学研究,创下了诸多世界第一。它不仅是肝病领域第一个在美国进行Ⅱ期临床试验的中成药,也是首个挑战高治疗难度——选取西药治疗失败的难治性病人进行国外临床研究的成功样板,更开创了在美国II期临床试验中使用“硬终点”——肝活检检验疗效的先河;它不仅实现了肝纤维化治疗领域零的突破,更是首个亮相国际最高水平医学盛会(美国肝病年会),向世界专家展示创新成果的中成药代表。

    扶正化瘀片于2006年获得美国FDA批准开展Ⅱ期临床试验,该试验由上海现代中医药股份有限公司主导,联合9所权威医疗机构和多位国际著名肝病专家共同开展。扶正化瘀片此次完成美国Ⅱ期临床试验,进一步巩固了其在肝纤维化治疗领域的世界领先地位,使得扶正化瘀片有望成为首个获准进入美国主流医药市场的复方中药,也必将引领我国其他自主创新中药走向国际舞台。在发布活动上,上海现代中医药股份有限公司宣布已启动扶正化瘀片美国Ⅲ期临床试验方案的制定。方案设计由国内外肝病专家、美国Ⅱ期临床试验研究团队以及美国专业Ⅲ期临床试验申报团队共同完成。 扶正化瘀片美国Ⅲ期临床试验方案预计于2014年年底制定完成。

相关链接
GO
地址:北京市朝阳区樱花园东街甲4号

联系我们 | 技术支持 | 问题反馈

中华中医药学会  京ICP备17069760号-1  京公网安备110105001699号

Copyright © 2007 - 2020