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补脑膏治疗血管性痴呆的临床和实验研究
发布日期:2012年12月26日

1.主要技术内容
    血管性痴呆是因脑血管疾病所致的智能和认知功能障碍的临床综合征,是我国老年性痴呆的主要组成部分,占62%。目前国内外对血管性痴呆的治疗尚无特效药物。因此,研发和寻找治疗血管性痴呆有效的药物具有重要的现实意义。切实改善脑组织供血,保证其对氧代谢的需求,是血管性痴呆治疗的关键环节;同时还应从抗兴奋性氨基酸毒性作用、抗自由基损伤、抗钙超载、抗炎和抗细胞凋亡等多个环节干预。补肾益髓、化瘀通络是中医治疗血管性痴呆主要方法。现代药理表明补肾药物有提高超氧化物歧化酶活性、清除自由基、抗氧化、降脂和抗血栓等作用;活血药物可抗血小板聚集、扩张血管、增强血流量及抗自由基损伤。
    补脑膏是在古方“佛手散”的基础上,基于大剂量岷当归的毒副作用临床及实验研究成果,重用甘肃特产药材岷当归,配合赤芍、黄芪、仙茅、仙灵脾、龟板、甘草等组合而成,具有养血活血、补益肝肾、化瘀通络、益智醒神之效。基于补脑膏的药理学研究、补脑膏治疗脑损害及弱智儿童临床研究等成果,省科学技术攻关计划项目立项(GS982-A43-078)研究补脑膏治疗血管性痴呆的疗效,并通过实验研究探讨其神经生化机制。
    临床研究采用随机对照试验的方法,对110例血管性痴呆患者按计划分组给药,治疗组70例(口服补脑膏),对照组40例(口服银杏叶片),疗程为90天,并在治疗前后分别采用简易智能状态检查量表(MMSE)和日常生活活动量表(ADL)对认知功能和行为能力进行评估。结果显示补脑膏和银杏叶片均明显改善了血管性痴呆患者的认知功能和行为能力的积分。对痴呆的总体疗效,补脑膏的作用优于银杏叶片。结果表明补脑膏对血管性痴呆有确切疗效,可提高患者的生存质量。
    实验研究采用反复夹闭双侧颈总动脉结合腹腔注射硝普钠降低血压改良法制备拟血管性认知障碍大鼠模型,检测大鼠学习能力及脑组织中乙酰胆碱酯酶(AchE)、谷氨酸(Glu)含量和血浆生长抑素(SS)、β-内啡肽(β-EP)含量。结果显示补脑膏能明显缩短大鼠受电击后的反应期,降低脑组织中AchE和Glu含量,升高血中SS和β-EP含量。结果表明补脑膏有改善血管性痴呆大鼠认知障碍的作用,其作用与减少AchE和Glu含量,升高SS和β-EP含量有关。
2.授权专利情况
    1996年开始申请补脑膏发明专利,2000年获得中国发明专利权,专利号为ZL 96 1 22265 4,专利权人为甘肃省中医院。
3.应用推广及效益情况
    研究成果有较大的社会经济效益。首先丰富了中医治疗血管性痴呆的理法方药,提高了医院在血管性痴呆方面学术声誉。在本院应用补脑膏治疗血管性痴呆和认知障碍近二十年,增加了医院收入,推动了地方药材资源的开发。随着我国脑血管病发病率不断上升,血管性痴呆和认知障碍人群也大量增加,应用中医药防治血管性痴呆和认知障碍前景广阔,补脑膏将使更多患者受益。在我院补脑膏还广泛应用于神经系统多种疾病,如肝肾亏虚型出血性和缺血性中风病、脑外伤、多发性神经病和运动神经元病等。在治疗运动神经元病方面,我院与美国ALS协作组-斯蒂芬拜尔和同仁公司签订了科学技术协作合同书,进行“补脑膏治疗肌萎缩侧索硬化的临床研究”,使补脑膏走向国际医学领域。

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