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益肾降浊冲剂治疗慢性肾功能衰竭的临床与实验研究
发布日期:2012年12月26日

 1、主要内容:
    益肾降浊冲剂是是阮诗玮教授在长期治疗慢性肾衰竭(CRF)中总结出来的经验方,该方根据中医关于“脾制水”和“后天养先天”的理论,以“培土制水”为法,重用生黄芪、太子参、白术、茯苓为君药。我们在2002年提出“中医藏象细胞生物学假说”, 认为线粒体是中医藏象“脾”的微观实质。
    本项目的实验研究,通过采用5/6肾切除大鼠CRF模型,证实了CRF “肾小管高代谢”和尿毒症毒素所致肾外全身多系统器官损害的的中心环节是线粒体,并证实了“脾制水”理论与肾小管线粒体的相关性,验证了我们提出的藏象假说其中的相关内容。该冲剂通过“培土制水”,保护了线粒体、减少自由基的产生,从而达到保护残存肾单位肾小管和减轻尿毒症毒素导致全身各系统器官损伤的双重作用。该研究为今后CRF的防治和新药研发提供了新的思路。
    本项目的临床研究,验证了益肾降浊冲剂对CRF有较好的疗效, 不仅能明显延缓CRF进展,还改善CRF的尿毒症毒素引起的临床症状;同时能降低CRF患者血清瘦素、血清高敏 C 反应蛋白(hs-CRP)等指标,对CRF可能还有多靶点、多通路的治疗作用。
    2. 主要科技创新点和科学价值:
    ①益肾降浊冲剂根据中医关于“脾制水”和“后天养先天”的理论,重用生黄芪、太子参、白术、茯苓为君药,以“健脾益气,培土制水,补脾益肾”为法,有别于以往医家一贯只重视“肾主水”而采用“补肾”为主的治法。该治则治法对中医药治疗CRF有重要的指导意义。
    ②本项目研究,证实了“肾小管高代谢”和CRF尿毒症毒素所致肾外全身多系统器官损害的的中心环节是线粒体,为阐明CRF的发病机制和研究新药选择靶点提供了新的思路。
    ③本项目研究表明,该冲剂通过“培土制水”,保护了线粒体、减少自由基的产生,从而达到保护残存肾单位肾小管和减轻尿毒症毒素导致全身各系统器官损伤的双重作用。而同类中成药仅有延缓CRF进展的单方面作用的研究。这使本冲剂在一定程度上优于其他同类中成药。
    ④本项目研究证明了“脾制水”理论与肾小管线粒体的相关性,验证了线粒体是中医藏象“脾”的微观实质的理论的前瞻性和科学性。对中医藏象实质有重要意义。
    ⑤通过临床研究,验证了益肾降浊冲剂对CRF 不仅能明显延缓CRF进展,还能改善CRF的尿毒症毒素引起的临床症状;同时能降低CRF患者血清瘦素、hs-CRP等指标的水平,对全身具有多靶点的疗效。
    3、同行引用评价:
    2011年5月19日,福建省卫生厅组织专家组进行成果评审,形成意见(摘要)如下:
    ① 项目组提供的资料完整、数据可靠,符合规定。
    ②该研究为今后CRF的防治和新药研发提供了新的思路,在中西医结合治疗CRF领域达到国内领先水平。
     建议:尽早进行多中心、大样本的临床研究,为申报新药做准备工作。

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