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中药沸腾造粒、片剂包衣在线检测技术的研究
发布日期:2012年12月26日

“中药沸腾造粒、片剂包衣在线检测技术的研究”是国家“十五”重大科技专项“创新药物与中药现代化”课题(2003年立项)。该项目主要由我中心与南昌航空大学合作完成,2006年2月通过了国家科技部的课题验收,2006年9月通过了江西省科技厅组织的成果鉴定,研究成果达到国家领先水平,2007年8月获江西省教育厅科技成果三等奖。该项目申请专利3项,获得授权1项,发表论文4篇。
长期以来,中药制剂生产的过程质量控制仅仅凭借操作者的经验来判断,难以保证产品的质量稳定性,使得产品的批间质量差异较大。课题组根据江中药业股份有限公司多年生产实际情况,并认真听取了生产技术人员的经验总结,获取了实际生产过程中难以解决的技术问题。
在线检测技术是一门综合性技术,包括计量学,生产工艺学,仪器仪表学,信息工程学和计算机科学。近年来在线检测技术在机械工业、汽车工业等行业得到广泛应用,获得明显的社会效益和经济效益。
课题组结合实际生产的迫切需要,设计研究了中药片剂生产关键过程沸腾造粒、包衣的在线检测技术及相关设备。该技术和设备能成功的将机械自动化控制,图象检测、处理、识别,信息反馈等先进技术综合运用于一身,能准确设定、显示运行参数(温度、压力、流量等),准确显示沸腾制粒和包衣工艺过程喷枪流量和压力变化,判断喷枪的堵塞程度,并发出预警信号,显示预警信息;具有包衣过程片剂外观图象的在线检测功能,能及时检测片剂包衣过程中片面情况,PLC控制系统根据检测的结果自动调整包衣过程的工艺参数,保证包衣过程的正常、稳定进行,提高了产品质量的稳定性和成品合格率,对提高中药生产过程的安全性,提高我国制药机械水平等具有重要的意义。
该项目研究完成后,其技术成果的应用初现端倪,江中药业股份有限公司和江西制药厂作为国内大型制药企业非常看好该项技术,我中心派技术人员在其生产车间成功的试用中试设备,各项指标均优于其原有设备,推广应用前景非常广阔。

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