中华中医药学会内科分会副主任委员  唐旭东

（2008年8月5日）

 

    标准化项目《中医内科常见病诊疗指南》（以下简称《指南》）自2004年10月立项，到今天《指南》发布，已3年零10个月过去了，下面我把项目的研究工作和实施经过向各位领导、各位专家做一个简要的汇报。

    中医标准化、规范化工作是推进中医现代化建设的重要途径和内容，而编制各科临床诊疗指南是中医临床技术标准化、规范化建设的必要工作，也是现代化中医医院内涵建设的重要任务，是加强临床学科规范的基础；自《医疗事故处理条例》和《关于民事诉讼中若干问题的规定》举证责任倒置的颁布以来，建立临床诊疗规范、编写各科诊疗指南（常规）已成为规范医生医疗行为、规避医疗风险的迫切工作；通过编写中医疾病诊疗指南，可以对常见病的成熟诊疗经验进行整理，形成规范，有利于提高中医临床整体医疗水平、教学工作和学术推广。

    国家中医药管理局领导正是基于上述的考虑，基于对中医药标准化体系的策划和中医临床技术标准化工作的高度重视，在李大宁副局长和法规司、医政司领导的亲自过问和指示下，率先以内科作为试点和示范进行指南的前期研究。在王永炎院士的直接策划和指导下，2004年下半年，《中医、中西医结合内科诊疗指南示范性研究》课题率先启动，对编制《中医、中西医结合内科常见病诊疗指南》的广泛意义、重点内容和经费预算等进行了前期研究，并在中华中医药学会的大力支持下，正式提出标准化项目《中医、中西医结合内科常见病诊疗指南》的项目建议，2004年10月国家中医药管理局法规司批准正式立项，项目经费200万元，由中华中医药学会主持、由内科分会具体承担、由王永炎院士担任项目负责人。2005年1月举行了开题报告会和专家论证会。

    二、在项目组织实施上强调集中全国权威专家群体的智慧、理顺课题分组和工作机构的关系。

    在王永炎院士的指导下，项目组聘请邓铁涛、任继学、路志正、焦树德、薛崇成、李乾构等名老中医组成顾问委员会；邀请晁恩祥教授、涂晋文教授、沈庆法教授、刘平教授、徐志伟教授、王阶教授、高颖教授、唐启盛教授、唐旭东教授分别担任8个分课题组的组长；成立编制委员会，由王永炎院士担任主任委员，由晁恩祥教授、曹洪欣教授等担任副主任委员，编制委员会成员包括各分课题组组长。编制委员会设办公室，制定了项目实施计划，加强与各个分课题组的沟通、协调，及时反映问题，贯彻《指南》编制委员会的意见和决议，体现出集中了全国中医、中西医结合内科临床权威专家群体的智慧。 就以脾胃病分课题组为例，中华中医药学会脾胃病分会的主委、副主委、以及中国中西医结合学会消化病专业委员会的主委、部分副主委均参加了《指南》的研究与编制工作，脾胃病分课题组的主要编写人员涉及北京、上海、江苏、辽宁、广州、重庆、黑龙江等地的权威专家。

    三、在项目研究和编写体例上，注重顶层设计，紧密结合临床，强调实事求是。

    首先，在研究目标和侧重点上，王永炎院士确立了“立得住，被认可，能推广”的原则，切实落实国家中医药管理局法规司、医政司和中华中医药学会所强调的适用性强的要求，从而达到规范医疗行为、提高整体中医医疗服务水平的目的，同时通过编写该《指南》，对其他临床各科的技术标准和规范工作起到示范作用。在项目的研究过程中，课题组在王永炎院士的指导下，经过讨论达成以下几点共识：

    1、从标准化角度处理好几个关键问题：（1）指南与规范属于标准的范畴；（2）标准化工作要适时、适度；（3）正确看待循证医学的证据分级与中医药的证据。

    2、《指南》的形式和内容应遵循以下原则：（1）有助于中医内科学的学术推广与传承；（2）内科常见疾病要涉及现代医学疾病分类，否则难以应对医疗法规；（3）坚持辨病与辨证相结合，推广成熟、规范、实用的中医、中西医结合诊疗知识和技术；（4）纳入最新的医学信息，包括相关标准的引入；（5）编撰体例规范统一，符合医学情报学的要求。

    3、《指南》在编制体例上必须处理好以下具体问题：（1）中、西医病名及其诊疗内容要协调；（2）传统中医内科治疗学的精髓得到强调和表达的形式；（3）西医病名符合ICD-10规范；（4）对适用的中医、中西医结合知识和技术的提炼；（5）《指南》应有的规范体例和质量控制程序。

    第二、在编写体例的确立上，充分体现了调查研究和实事求是。项目组在王永炎院士的带领下，认真学习了原国家科技部副部长程津培在当年两会上的发言“发挥中医药原创优势，为构建和谐社会作贡献”；在编写体例的制定方面，鼓励争鸣，项目组内积极讨论，广泛听取中医、中西医结合内科专家的意见和建议。

    为了做好顶层设计，遵循实事求是的原则，遵照王永炎院士的指示，2005年2月至4月进行了《指南编制体例》的抽样调查，总项目组委托各分课题组就诊疗指南编写体例在北京、上海、湖北等地的8所大型中医医院、中西医结合医院对内科初级、中级、高级职称的临床医师进行分层调查，共收回调查问卷418份，根据调查结果，经过总项目组讨论研究，决定在《指南》的编写格式和要求上，要求达到实用性——简明扼要，成熟共识；科学性——与其他现行技术标准相衔接、诊断标准有出处、辩证与治疗用药符合常规；规范性——符合编辑情报学要求；分类处理——分别制定出中医病证编写格式与要求、西医病种编写格式与要求。最终草拟编制中医病证49个、西医病种90个，合计单病种中医诊疗指南139个。

    06年春，在完成初稿后，总项目组开展了进一步细化《编写格式与要求》的首次统稿工作，然后要求各个分课题组按照建议在分组内进行审稿，在此基础上，06年下半年总项目组编制下发了《专家评审表》，要求各分课题组组织本专业的权威老专家进行书面评审，并反馈《专家评审表》书面意见存档，将修改后的纸质版和电子版稿件上交总项目组。

    06年底，总项目组决定委托中国中医科学院中医临床基础医学研究所进行统稿工作，成立了统审小组，由王永炎、晁恩祥、李乾构、沈绍功4位老专家和标准中心4位工作人员组成，对全部书稿进行了五轮修订。

    2007年5月总项目组召开了《指南征求意见稿》的统审会，在此次会议上，国家中医药管理局领导指示：为了更好地突出中医特色，引导中医药学术发展进步，将中医、中西医结合的标准分别制定，原定的《中医、中西医结合临床常见病诊疗指南》更名为《中医内科常见病诊疗指南》，将其内容进行适当调整，删减西医内容但保留治疗原则。2007年8月对《指南送审稿》进行网上意见征询，历经60天，9月底截止，并发给相关领域专家104人，33人返回修改意见。2007年10月召开了《指南报批稿》的审查会，然后针对审查会上专家提出的问题和建议，邀请相关专家、资深编辑及统审组人员对内容进一步把关，进行横向和纵向统稿，再次完善《指南报批稿》。2008年2月中华中医药学会召开协调会，国家中医药管理局、中华中医药学会及相关二级分会（内科分会、艾滋病分会、肿瘤分会、糖尿病分会、感染病分会、风湿病分会）就《中医内科诊疗指南》与其他学科诊疗指南病种交叉重复问题进行了协调，经部分修改后，交项目负责人王永炎院士最终审阅、签字，于2008年6月将《指南出版稿》上交中华中医药学会。《指南出版稿》最终涵盖中医病证46个，西医病种86个，合计中医内科常见病单病种诊疗指南132个。

    《中医内科常见病诊疗指南》的编制工作历时3年零10个月，蕴含着全国中医内科临床权威专家群体的集体智慧结晶，也凝聚了王永炎院士、以及数百名的名老中医和中青年专家的辛勤汗水和一腔热诚！在此，请允许我代表项目组负责人王永炎院士、代表总项目组，向给予研究工作热情指导和大力支持的国家中医药管理局领导、中华中医药学会表示衷心的感谢！向为《指南》的编写和审定工作付出辛勤劳动和宝贵心血的各位老前辈、各位专家学者致以崇高的敬意！

谢谢大家！