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关于举办“药物临床试验专题培训班”的通知

发布时间: 2017-06-12

中会学术〔2017〕125

关于举办“药物临床试验专题培训班”的通知

各有关单位:

    为了更好地理解并执行国家对药物临床试验的规范要求,适应新的挑战,促进药物临床试验技术、药物临床试验管理质量和伦理审查水平的提高,保障受试者的权益和安全,确保药物临床试验研究结果的科学性和准确性由中华中医药学会主办,中华中医药学会中药临床药理分会承办全国中医药物临床试验机构联盟(CMCT)上海用正医药科技有限公司福建中医药大学附属厦门中医院联合承办 “药物临床试验专题培训班”拟定于2017年7月1-2日在厦门召开。现将有关事项通知如下:

    、培训内容

    (一)药物临床试验相关法规;

    (二)伦理委员会职责及审查要点;

    (三)仿制药一致性评价;

    (四)制度和SOP制订的原则与建议;

    (五)Ⅱ-Ⅲ期临床试验设计与实施要点;

    (六)临床试验质量保证体系的建立、运行及质量控制常见问题分析;

    (七)药物临床试验数据核查标准、要点和常见问题分析;

    (八)临床试验用药物管理;

    (九)临床试验安全性评价;

    (十)考试。

    二、培训时间

2017年6月30日 15:00-20:00报到,7月1-2日培训,7月2日下午离会。

三、培训地点

    福建中医药大学附属厦门市中医院门诊四楼多功能厅

    四、培训人员

 本次专题培训单位(福建中医药大学附属厦门中医院)相关医护人员及临床药师。

 五、联系方式

 中华中医药学会中药临床药理分会培训工作组

   钧:13916217422

 盛露芳:15382385866

 福建中医药大学附属厦门市中医院

 李晓晖:13950188576

 

                               华中医药学会

                     2017年6月8

                                          

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